كيف تحقق قفازات النتريل من الفئة 1000 هذا المعيار؟

يتم استيفاء معيار الفئة 1000 من خلالمكافحة التلوث الشاملة، مما يضمن احتواء القفازات على مستويات منخفضة للغاية من الجزيئات والأيونات طوال مراحل الإنتاج والاختبار والتعبئة والتغليف.

1. بيئة إنتاج نظيفة

• تم تصنيعها في غرف نظيفة (ISO 14644-1 الفئة 5-4)، مع ترشيح HEPA وتدفق هواء صفائحي.
• تتم إدارة الظروف البيئية بشكل صارم: ≤10000 جسيم ≥0.5 ميكرومتر/م³، 20-24 درجة مئوية، ورطوبة 40-60% لتقليل التصاق الجسيمات.

2. مراقبة المواد الخام والعمليات

• يتم استخدام اللاتكس النتريلي عالي النقاء (≥99.5٪)، مع إضافات منخفضة الهجرة لتجنب تسرب الأيونات أو الجسيمات.
• تخضع القفازات لـ 6-8 عمليات شطف بالماء فائق النقاء (18 ميجا أوم·سم) لإزالة البقايا.
• تتضمن بعض العمليات معالجة البلازما أو التجفيف الخالي من الغبار لتقليل التلوث بشكل أكبر.

3. اختبارات صارمة وشهادات اعتماد

• عمليات فحص المصنع:

  • الجسيمات: ≤3500 جسيم ≥0.5 ميكرومتر/قفاز، 0 جسيم ≥5 ميكرومتر.
  • الأيونات: ≤10 ميكروغرام/ديسيمتر مربع للصوديوم والبوتاسيوم وما إلى ذلك.
  • بالإضافة إلى قوة الشد والتعقيم (للقفازات المعقمة).
  • مختبرات الطرف الثالث(معتمد من قبل CNAS/CMA) التحقق من الامتثال لـ IEST-RP-CC005.3 و GB/T 32170.

4. تغليف وتخزين نظيفان

• معبأة في أكياس البولي إيثيلين منخفضة الجسيمات داخل غرف نظيفة، ومغلقة بتفريغ الهواء أو مملوءة بالنيتروجين.
• يُخزن في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية، ورطوبة نسبية ≤60%، بعيدًا عن أشعة الشمس والحرارة والمذيبات لمنع التلف والتلوث.

خاتمة

تحقق قفازات النتريل من الفئة 1000 معاييرها من خلالنهج السلسلة الكاملة:

• منع التلوث الخارجي (غرف نظيفة)
• الحد من التلوث الداخلي (المواد والعمليات)
• التحقق من الامتثال (الاختبار والشهادة)
• تجنب التلوث الثانوي (التعبئة والتغليف والتخزين)

يضمن هذا النظام المتكامل - وليس خطوة واحدة - أن القفازات تلبي باستمرار متطلبات النظافة من الفئة 1000.